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  • 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？
    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
  • ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
    ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
    • 放射性药物

    百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利

    百时美施贵宝宣布，公司已与艾博兹医药(艾博兹)达成了一项协议，百时美施贵宝重新取得了在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化ABZ-706(相当于RYZ801)的独家权利 2024-12-30 放射性药物

    纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书

    12月19日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书，成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业 2024-12-30 放射性药物

    俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”

    俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布，已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗 2024-12-30 俄罗斯放射性药物

    国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告

    国家药监局官网发布了《国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2024年第60号)》 2024-12-28 放射性药物

    浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

    从市市场监管局了解到，近日，经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》，这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来，首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28 放射性药物

    纽瑞特医疗研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液临床试验申请分获FDA批准

    成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式进展——已分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可，拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者 2024-12-24 放射性药物核医学

    Radiopharm Theranostics 177Lu-RAD202的1期临床试验获得伦理批准

    在肿瘤治疗领域，HER2 阳性转移性肿瘤一直是个棘手难题。HER2，即人表皮生长因子受体2，在多种肿瘤如乳腺癌、胃癌等中过度表达，这一现象与肿瘤的侵袭性生长、高复发风险以及较差的预后紧密相连 2024-12-24 放射性药物核医药

    荷兰奈梅亨拉德布大学Theranostics：针对晚期透明细胞肾细胞癌的有效CAIX靶向放射性核素和检查点抑制联合疗法

    ccRCC是肾细胞癌中最常见的亚型，占比超过85%的转移性病例。尽管酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)和免疫检查点抑制剂(ICIs)的应用已推进了晚期ccRCC的治疗进展，但仍有大量患者对这些治疗无响应，凸显出对新疗法的迫切需求。ICI作为标准治疗手段之一，其效果在部分患者中受限于肿瘤微环境(TME)的免疫抑制特性。放射治疗(RT)作为一种能够增强ICI响应率的方法，通过诱发免疫原性细胞死亡和激活免疫细胞等免疫学事件，显示出其潜力。然而，外部放射治疗(EBRT)... 2024-12-23 放射性药物

    Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作，共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发

    总部位于英国牛津的Orbit Discovery与总部位于美国新泽西州斯普林菲尔德的Evergreen Theragnostics宣布扩大其合作研究协议。此次合作旨在基于2023年4月达成的初步协议，进一步发现用于放射性药物输送的新型靶向肽 2024-12-22 放射性药物

    Oncoinvent 宣布与 ARTBIO 达成协议 在放射性药物实验室设施方面开展合作

    Oncoinvent ASA宣布与临床阶段放射性药物公司ARTBIO达成合作协议。Oncoinvent ASA是一家专注于推进针对各种实体癌症的阿尔法发射体疗法的临床阶段公司，而ARTBIO正在开发一种新型靶向阿尔法放射性配体疗法 2024-12-22 放射性药物

    不可或缺的同位素：氟-18在医学成像中的作用

    现代医学见证了诊断技术的显著进步，使得越来越精确和非侵入性的人体可视化成为可能。在这些进步中，正电子发射断层扫描(PET)作为在分子水平上探索代谢过程的有力工具脱颖而出。这项技术的核心是一种至关重要的放射性同位素：氟-18(¹?F)。这种寿命短暂的原子彻底改变了医学成像，为临床医生提供了诊断、治疗计划和监测疾病进展的宝贵见解。01能量背后的物理原理：¹?F是氟的一种放射性同位素，其特征是原子核不稳定，质子和中子不平衡... 2024-12-18 放射性药物医用同位素

    山东省放射性药品经营质量管理实施细则（试行）发布

    山东省药品监督管理局正式印发《山东省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)》，自2025年1月1日起实施 2024-12-17 放射性药物

    《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布 对《放射性药品管理办法》部分条款予以修改删除

    国务院总理李强日前签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自2025年1月20日起施行 2024-12-17 放射性药物

    韩国放射性药物研究及全球合作现状

    在韩国，自从1959年首次尝试使用放射性碘进行核医学治疗，在各个领域都取得了显著进展，包括放射性同位素的生产、核医学成像设备的分布和分子成像诊断等核医学治疗 2024-12-11 放射性药物医用同位素PET/CT回旋加速器

    通用电气通过战略收购吸引放射性药物热潮

    GE医疗集团宣布计划从住友化学手中收购其不拥有的日本医疗物理公司(NMP)的一半股份 2024-12-06 放射性药物
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