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  • 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？
    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
  • ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
    ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
    • 放射性药物

    四川承接国家《医用同位素规划》，下出“先手棋”，率先出台的《行动计划》，陈跃教授接受人民日报采访

    2021年3月，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》)，旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。 2023-03-11 核技术医用同位素放射性药物

    NorthStar采用电子束加速器，首次在美国实现治疗用放射性同位素Ac-225的商业生产

    NorthStar医疗放射性同位素公司, 是开发、生产和商业化诊断和治疗用放射性药物的全球创新者。该公司近期宣布，在实现稀缺的治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的商业生产方面取得了重要里程碑。一台定制的IBA Rhodotron TT 300-HE(高能)电子束加速器已经交付给NorthStar在威斯康星州Beloit的Ac-225新生产基地，并安装在一个特别设计的建筑物中。 2023-03-10 医用同位素放射性同位素放射性药物钼-99

    QSAM生物科学公司完成了靶向转移性骨癌的CycloSam? I期研究的患者队列招募

    QSAM生物科学公司(OTCQB: QSAM)是一家开发下一代治疗用放射性药物的公司，包括用于治疗骨癌和相关疾病的钐-153-DOTMP(CycloSam?)，今天宣布完成了用于评估CycloSam?治疗骨癌的 I期研究的患者队列招募，最后一名参与者是一名患有活动性转移性骨癌的乳腺癌患者。 2023-03-07 放射性药物靶向治疗核医药放射性同位素

    稳定同位素|TPU 项目使用放电净化混凝土

    实验测试定于 2024 年进行，将在引入稳定同位素等放射性物质模拟器的混凝土上进行。 2023-03-03 稳定同位素技术放射性药物

    Radiopharm Theranostics (ASX:RAD) 收购美国 Pharma15

    “通过这项协议，我们正在研究潜在的下一代前列腺癌放射性药物，以超越 PSMA 并继续为患有这种疾病的患者进行创新，”卡内瓦里先生说。 2023-03-03 放射性药物

    MONOPAR和NORTHSTAR宣布扩大放射性药物合作计划

    Monopar治疗公司(纳斯达克：MNPR)和NorthStar医用放射性同位素公司近日宣布扩大他们的放射性药物合作，同时推出一种新的放射性标记MNPR-101成像候选药物，命名为MNPR-101-Zr。基于最近产生的MNPR-101-Zr在多种肿瘤类型中显示出高吸收的临床前成像结果，两家公司还承诺提供额外资金，以期在今年年底启动MNPR-101-Zr的首次人体成像研究。 2023-03-01 医用同位素放射性同位素放射性药物

    研究显示新放射性药物治疗癌症的潜力

    放射性药物有望在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用。与典型的放射治疗相比，它们直接向癌细胞提供放射治疗，降低了损害健康组织的风险，从而改善治疗效果，减少副作用。 2023-02-28 放射性药物放射诊疗

    薛小刚一行赴山东泰安调研BNCT示范项目

    薛小刚代表原子能院向泰安市医疗发展集团及泰安市中心医院对BNCT示范项目的支持表示感谢，并强调，核技术应用产业对原子能院的发展至关重要，原子能院高度重视BNCT示范项目建设，将全力以赴推进项目实施，早见成效;希望以该项目为纽带，充分发挥院作为国家核科技发展策源地的优势，在高端医疗装备、核医学、放射性药物、人才培养等领域持续深耕，积极拓展与泰安市医疗发展集团及泰安市中心医院的进一步合作。 2023-02-28 核技术硼中子俘获治疗放射性药物核医学

    FDA批准的首个镓放射性药物示踪剂68Ga-Dotatate用于神经内分泌肿瘤的PET成像

    美国食品和药物监督管理局(FDA)批准使用68Ga-Dotatate，一种用于正电子发射断层扫描(PET)成像的放射性诊断剂，以定位成人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。 2023-02-26 PET/CT辐射成像放射性药物放射性示踪剂

    伊朗称与国际原子能机构的争议问题正在得到解决

    他指出，伊朗已经宣布了其技术计划，目前正在浓缩高达 60% 的钼，用于生产放射性药物的关键成分钼。“伊朗目前没有超过 60% 的浓缩计划，这样的决定取决于政治和技术情况，”他说，并补充说，如果伊朗计划改变其浓缩水平，它将做出明确和公开的声明。 2023-02-24 放射性药物钼-99

    AtomVie全球放射药物公司扩大其在汉密尔顿的放射性药物业务

    AtomVie全球放射药物公司(AtomVie)是成品治疗性放射性药物制造和分销的全球领导者，目前正在航空公园大道10号建造一座用于商业生产的专用设施。AtomVie是位于麦克马斯特大学的CPDC(探针开发和商业化中心，麦克马斯特卓越中心)的衍生公司，目前正在扩大规模，以满足日益增长的放射治疗和医用同位素生产需求。 2023-02-24 放射诊疗放射性药物医用同位素

    Curium向FDA提交了Cu-64 PSMA I&T的新放射性药研究 (IND)申请

    Curium已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份Cu-64 PSMA I&T临床实验新药申请(IND)，这是一种结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物，用于正电子发射断层扫描(PET)检测和定位转移性前列腺癌。 2023-02-23 放射性药物PET/CT

    肝癌患者的新希望——钇90核素治疗

    钇90是较理想的治疗用放射性核素，其半衰期为64h，辐射类型为纯β辐射(0.9MeV)，可由90Sr-90Y发生器得到。作为一种治疗性核素，钇90通过树脂或玻璃微球搭载，其产生的衰变可发射带有能量的β射线，通过介入手术植入肿瘤灶后可集中较高能量近距离持续杀伤肿瘤细胞。 2023-02-20 放射诊疗靶向治疗放射性药物放射性核素

    RadioMedix公司宣布Fusion Pharmaceuticals公司收购其225Ac-PSMA I&T项目

    RadioMedix是一家临床阶段的放射药物公司，宣布由Fusion Pharmaceuticals收购其225Ac-PSMA-I&T资产。Fusion Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司，专注于开发作为精准药物的下一代放射性药物。225Ac-PSMA-I&T目前正在进行一项医师赞助的新药(IND)II期研究(简称TATCIST试验)下进行评估。 2023-02-19 放射性药物

    碘[125I]密封籽源 国内市场情况

    碘[125I]密封籽源 已进入国家医保乙类目录，适应症为对于浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌)，如果其肿瘤为不能切除的、局部的、生长缓慢的、对放射线低度或中度敏感时，可用碘[125I]密封籽源进行治疗。碘[125I]密封籽源也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 2023-02-18 放射诊疗放射性药物
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