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成像剂新闻

Telix前列腺癌PET成像剂Illuccix?获法国上市许可

4月29日,Telix公司宣布其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的上市许可,用于检测和定位前列腺癌成人患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变,此为广泛临床应用标签。Illuccix经镓-68放射性标记后,在法国适用于多种临床环境下,通过PET检测前列腺癌(PCa)成人患者的PSMA阳性病变。具体临床场景包括:高危PCa患者在接受主要治愈性治疗前进行初步分期;疑似复发性PCa... 2025-05-05

Telix宣布前列腺癌PET成像剂Illuccix?获丹麦药品管理局批准

Telix宣布,其前列腺癌PET成像剂Illuccix?(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已成功获得丹麦药品管理局(L?gemiddelstyrelsen)的批准 2025-02-12

Telix宣布前列腺癌PET成像剂Illuccix?欧洲营销授权申请获积极决定

Telix Precision Medicine宣布,其前列腺癌PET成像剂Illuccix?(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)的营销授权申请(MAA)已在欧洲通过分散程序(DCP)获得积极决定 2025-01-18

Telix收购ImaginAb资产 强化癌症靶向成像与治疗技术创新

澳大利亚制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd.宣布,已与总部位于加州英格尔伍德的生物技术公司ImaginAb达成协议,将以高达1.85亿美元的价格收购一系列潜在的成像剂、候选药物、技术平台和研究设施 2025-01-14

PSMA-PET成像剂64Cu-SAR bisPSMA的试验符合主要终点

探索新型PSMA-正电子发射断层显像产品64Cu-SAR-bisPSMA的1期PROPELLER试验已达到其主要终点,该试验对象为计划进行根治性前列腺切除术的初治、组织学确诊前列腺癌患者。 2022-12-20

SPECT 成像剂获得 FDA 扩大批准用于疑似路易体痴呆患者

一种与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 结合使用的新兴显像剂可能有助于提高对路易体痴呆症的检测,这种疾病影响了大约 20% 的痴呆症患者,据报道,这些患者中有 70% 由于症状和体征重叠而被误诊与其他神经退行性疾病。 2022-11-17

新兴的 PET/CT 成像剂显示出诊断透明细胞肾细胞癌的前景

在最近的一项多中心前瞻性研究中,研究人员评估了显像剂 89Zr-DFO-girentuximab(TLX250-CDx,Telix Pharmaceuticals)在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像中的应用。2研究队列由 300 名患者组成,这些患者之前通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检测到单个不确定的肾脏肿块(直径小于或等于 7 厘米)。 2022-11-11

Telix宣布ZIRCON III期肾癌成像研究的阳性结果

ZIRCON对Telix研究成像剂TLX250 CDx在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)中的III期研究已达到所有主要和次要终点。 2022-11-09

Viewpoint宣布VMT-??-NET获得美国FDA神经内分泌肿瘤治疗快速通道

Viewpoint公司,一家开发基于铅-212的α粒子精确肿瘤治疗剂和补充诊断成像剂的放射性药物公司宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准开发[212Pb]VMT-α-NET的快速通道指定,用于治疗SSTR2阳性不可切除或转移性神经内分泌肿瘤(NETs)(包括GEP-NETs或支气管NETs以及嗜铬细胞瘤和副神经节瘤)。 2022-10-11

新的放射性药物显示有望改善神经内分泌肿瘤的检测

新开发的[55Co] 55Co-DOTATATE成像剂已成为一种更准确,更灵敏的放射性药物,可帮助诊断神经内分泌肿瘤转移。 2020-03-01