医疗器械新闻
2025年4月15日，北京市医疗器械检验研究院(以下简称北检院)向上海艾普强粒子设备有限公司(简称艾普强)正式移交位于瑞金医院肿瘤质子中心的国产首台质子治疗装置360°旋转治疗系统的检测报告，这标志着我国首个国产质子360°旋转治疗系统顺利完成了全链条检测验证，待获得器械注册证后投入临床使用。北检院院长徐松雁、党委副书记吴科春、副院长孟志平、副院长梁振士、副院长郑义夫等主要领导和检测专家，艾普强公司副总经理李瑞及团...
2025-04-23
4月7日至11日，由国际原子能机构(IAEA)主办的第三次辐射科学和技术应用国际会议(ICARST-2025)在奥地利维也纳召开。国际原子能机构总干事格罗西在开幕式上指出，辐射技术在医疗灭菌、食品安全、环境保护等领域发挥着不可替代的作用，全球超过50%的医疗器械依赖辐照灭菌。辐射技术还能预防食品受寄生虫侵害以及延长保鲜期，甚至助力解决塑料污染问题。他特别强调，在许多地区，辐射技术的普及仍面临限制，必须突破基础设施、认知和资金方面的障碍，不...
2025-04-10
STERIS公司宣布，其位于英国南马斯顿的实验室已顺利完成搬迁，新址位于英国斯温顿。此次搬迁是STERIS长期致力于支持医疗器械和药品制造承诺的重要一步，旨在满足该地区对医疗器械和药品数量及复杂性日益增长的需求
2025-02-10
月15日下午，同方股份副总裁魏恒、中国同辐副总经理曹爱伟带领双方有关同志集中学习并深入研究国办近期印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
2025-01-17
北京市医疗器械检验研究院党委副书记吴科春一行来访中核高能开展核医疗装备业务交流。中核高能党委书记、执行董事尹红玉接待并参加会议。双方围绕前期卓有成效的合作，以及将来多方位、深层次的持续合作开展探讨
2025-01-06
据新华社报道，12月23日，国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械...
2024-12-26
2024年是中核集团整体?协同年，中国同辐北京分公司(简称：北分公司)在专项行动指引下，积极贯彻党的二十大、二十届三中全会精神，巩固深化习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果成效，主动担当，抓机遇、谋规划，以联共赢同分享、整体协同促发展。一、党建引领，以联共赢同分享作为中国同辐成员单位，北分公司与中核高能通过整体·协同，在医疗器械装备项目等积极合作，初步实现了优势互补、资源共享。北分公司与中核高能党建协同共享2024年3月...
2024-12-18
近日，国家药品监督管理局(NMPA)公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号)，中科离子自主研制的质子治疗系统位列其中。这是中科离子第二款被纳入创新审批通道的医疗器械，第一款是等离子皮肤治疗仪。NMPA在2014年推出了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，后经修订于2018年正式发布施行《创新医疗器械特别审查程序》，优先审评在国内拥有核心技术发明专利、技术原理属于国内首创、技术水平国际领先且具有显著临床应用价值...
2024-12-12
瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者
2024-12-11
斯摩棱斯克核电站提前完成了2024年钴60生产计划，并将装有有价值同位素的集装箱发送至列宁格勒核电站，最终运送给客户。帕维尔·卢本斯基强调说：斯摩棱斯克核电站的团队为解决Rosenergoatom关注的放射性同位素工业生产的重要战略任务以及在2024年尽早履行国际市场上一项重要合同规定的义务做出了有价值的贡献。斯摩棱斯克核电站主任。基于钴60同位素的工业电离辐射源广泛应用于各个行业，用于食品、医疗器械和材料的灭菌和消毒、聚合物产...
2024-12-04
