7月15日消息，加拿大核科学技术机构加拿大核实验室(CNL)宣布，乔克河实验室成为加拿大首家获良好实验室规范(GLP)认证、可开展放射性工作和临床前放射性药物合同研究的实验室。此次升级认证经加拿大标准委员会(SCC)审核后授予，符合经济合作与发展组织(OECD)规程以及加拿大卫生部、美国食品药品监督管理局(FDA)等国内外监管机构要求的标准。

GLP认证表明CNL符合国际公认的实验室研究标准，能确保所生成数据的可靠性、可重复性和完整性，这对开展放射性药物检测和评估的实验室至关重要。CNL现可凭借其独一无二的放射性药物检测和评估能力，在生物研究设施(BRF)和分析化学实验室内开展符合GLP标准的研究，为加拿大国家核实验室带来全新商业和合作机会。

加拿大国家实验室同位素、放射生物学和环境理事会负责人玛丽 - 克劳德·格雷瓜尔(Marie - Claude Gregoire)博士评论称，在全球放射性药物行业蓬勃发展、加拿大扮演重要角色的背景下，乔克河实验室获GLP认证是重要里程碑。鉴于CNL能安全获取和管理各种放射性物质，这使其区别于加拿大其他合同研究机构，将乔克河实验室园区定位为开展创新临床前放射性药物研究的“一站式服务中心”。此认证满足了加拿大乃至全球放射性药物市场尚未满足的需求，将进一步扩大CNL的收入来源。

GLP认证由SCC管理，旨在确保实验室合同研究的高度质量保证和数据完整性，实现信息完全可追溯性和可管理性。近年来，CNL扩展了临床前和放射性药物研究能力，启动合作项目推进知识发展、寻求新商业机会，包括GLP分析和毒理学研究、配方优化、生物分布研究、体外试验及其他临床前研究。GLP研究是人体临床试验前的临床前研究阶段，通常能提供药物在动物模型中的安全性和毒性信息。

GLP研究和临床前研究主要在CNL占地1600平方米的生物研究实验室(BRF)进行。该实验室是支持基于动物和动物组织研究的先进设施，功能在加拿大独一无二，能支持基于辐射、放射性核素和致癌物的检测和实验。BRF拥有环境可控、无特定病原体的实验室，专门用于生物学研究，满负荷运转时可容纳超20000只小鼠。随着GLP认证全面实施，该实验室将逐渐成为国家级设施，推动创新型下一代放射性药物、医用同位素和癌症治疗的临床测试和实际应用。

CNL健康业务发展技术总监George Baidoo表示，放射性配体疗法的最新进展为癌症患者带来更好治疗效果，推动放射性药物行业复兴并刺激前所未有的增长。目前预测估计，到2033年该市场规模将从2023年的93亿美元增长到420亿美元。CNL能在GLP认证的实验室内处理放射性物质，这是独特能力，可满足行业未满足的需求。通过利用加拿大国家核实验室的资产，CNL可提供所需的临床前放射性药物研发服务，结合GLP能力，推进和加速新疗法从实验室到临床的进程。

CNL的生物研究设施和分析化学服务是其健康研究和剂量学服务领域运营的一系列实验室和项目的一部分，涵盖动物研究、同位素生产和加工、靶向放射性核素治疗以及废物管理解决方案。