3月24日,Actinium Pharmaceuticals宣布已与Eckert & Ziegler达成供应Actinium-225(Ac-225)的协议。根据该协议,Actinium Pharmaceuticals将获得Eckert & Ziegler的高品质Actinium-225,以进一步开发其主要产品Actimab-A以及其他早期和后期开发候选药物,用于美国和国际临床试验。
使用Ac-225的靶向放射疗法在癌症治疗中展现出巨大前景。放射性同位素释放出具有高能量和低穿透深度的强力阿尔法粒子,能够精确瞄准肿瘤细胞,包括难以到达的微转移,同时最大限度地减少对周围健康组织的影响。Actimab-A是一种基于Ac-225的放射治疗剂,针对CD33受体,该受体在急性髓系白血病(AML)和其他髓系适应症患者中过度表达。
Actinium Pharmaceuticals, Inc.董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示:“我们认为,使用Actinium-225进行靶向放射治疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤患者最有前景的方法之一。我们正在将主要靶向放射治疗产品Actimab-A推进到针对复发或难治性急性髓系白血病患者的关键2/3期试验,并在与国家癌症研究所(NCI)的合作研发协议(CRADA)下进行1期试验的一线治疗。此外,我们已启动Actimab-A实体瘤计划,与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA和OPDIVO结合,用于头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌患者,正在进行多项试验。作为靶向放射治疗开发的先驱,我们制定了积极的计划来扩展我们的临床产品线,以解决未满足需求的适应症。通过与Eckert & Ziegler达成的供应协议,我们将能够获得可靠且持续的Ac-225供应,推动我们在美国和国际上的产品开发。”
Eckert & Ziegler SE首席执行官Harald Hasselmann博士解释说:“我们很高兴能够为Actinium-225的不断扩展做出贡献,Actinium Pharmaceuticals正在大力推进这一领域的发展。过去一年,我们在Ac-225项目中取得的进展只是我们解决这一重要放射性核素全球短缺问题的计划的开始。”
Eckert & Ziegler是全球领先的制药公司和研究机构提供可靠的高品质镓-68、镥-177、钇-90和锕-225的供应商。凭借在放射性同位素生产和全球物流方面的专业知识,该公司致力于持续支持创新放射性药物的开发和交付。Eckert & Ziegler SE拥有1000多名员工,是核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家,为放射性药物行业提供广泛的服务和产品,从早期开发工作到合同制造和分销。
Actinium是靶向放射疗法开发的先驱,旨在显著改善患者的治疗效果。公司正在推进其主要候选产品Actimab-A,这是一种CD33靶向治疗药物,利用突变不可知的α发射体放射性同位素有效载荷Actinium-225(Ac-225)作为急性髓系白血病(AML)和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法。Actimab-A与化疗CLAG-M联合使用,在复发和难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中表现出潜在活性,包括高完全缓解率(CR)和可测量的残留疾病(MRD)阴性,从而改善生存结果,并且正在推进到关键的2/3期试验。此外,Actinium还根据合作研究与开发协议(CRADA)与美国国家癌症研究所(NCI)合作,开发用于AML和其他髓系恶性肿瘤的Actimab-A。CRADA下的首个临床试验将评估由Actimab-A、口服Bcl-2抑制剂Venetoclax(Abbvie/Roche)和新型口服去甲基化剂(HMA)ASTX-727(大??毓晒綯aiho Oncology)组成的三联组合,用于一线急性髓系白血病(AML)患者。同时,Actinium正在开发Actimab-A,通过消耗髓系来源的抑制细胞(MDSC),将其与PD-1检查点抑制剂(包括KEYTRUDA®和OPDIVO®)联合使用,作为一种潜在的泛肿瘤疗法。此外,公司的下一代预处理候选药物Iomab-ACT正在开发中,其目标是改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果。Iomab-B是复发性/难治性AML患者骨髓移植前的诱导和调理剂,Actinium正在为美国寻找潜在的战略合作伙伴。公司的研发工作主要集中在推进针对实体肿瘤适应症的几个临床前项目。Actinium拥有230项专利和专利申请,其中包括几项与在回旋加速器中制造同位素Ac-225有关的专利。